Kemampuan alat bantu dengar yang baru diumumkan Apple secara resmi menjadi perangkat lunak alat bantu dengar pertama yang dijual bebas (OTC) yang disetujui oleh FDA. Dan akan segera tersedia di perangkat.
Badan federal tersebut secara resmi memperkenalkan “Fitur Alat Bantu Dengar” (atau HAF, sebutan badan tersebut) milik raksasa teknologi tersebut beberapa hari setelah acara utama perusahaan “Glowtime”, yang memperkenalkan serangkaian fitur kesehatan baru. HAF memungkinkan pengguna AirPods Pro untuk melakukan Tes Pendengaran yang dipersonalisasi pada perangkat mereka, yang kemudian digunakan untuk menyesuaikan pengaturan audio dalam perangkat lunak bantuan pendengaran, yang secara efektif mengubah in-ear menjadi semacam alat bantu dengar.
Negara bagian ini mengizinkan AI untuk membantu memutuskan klaim penganggurannya
Apple mengumumkan mode Alat Bantu Dengar pada 10 September, dengan menyatakan bahwa perusahaan mengantisipasi persetujuan federal akan segera datang, tetapi FDA bergerak lebih cepat dari yang diharapkan.
Kecepatan Cahaya yang Dapat Dihancurkan
“Otorisasi pemasaran perangkat lunak alat bantu dengar yang dijual bebas saat ini pada produk audio konsumen yang digunakan secara luas merupakan langkah maju dalam ketersediaan, aksesibilitas, dan penerimaan dukungan pendengaran bagi orang dewasa yang dianggap mengalami gangguan pendengaran ringan hingga sedang,” tulis Michelle Tarver, direktur FDA untuk Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi.
Persetujuan FDA juga memberikan informasi lebih lanjut tentang pengujian klinis fitur tersebut. HAF Apple dievaluasi dalam sebuah studi yang melibatkan “118 subjek dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang, di beberapa lokasi di AS,” FDA menjelaskan. “Hasilnya menunjukkan bahwa subjek yang menggunakan strategi pemasangan sendiri HAF memperoleh manfaat yang dirasakan serupa dengan subjek yang menerima pemasangan profesional dari perangkat yang sama. Hasil juga menunjukkan kinerja yang sebanding untuk pengujian yang mengukur tingkat amplifikasi di liang telinga, serta pengukuran pemahaman ucapan dalam kebisingan. Tidak ada kejadian buruk yang terkait dengan perangkat yang diamati dalam studi ini.”
Saya mendemonstrasikan uji pendengaran AirPods Pro 2 yang baru — dan beginilah hasilnya
Dukungan konsumen terhadap fitur ini memperkuat pernyataan terbaru agensi tersebut Peraturan alat bantu dengar OTC tahun 2022yang memungkinkan konsumen dengan “gangguan pendengaran yang dianggap ringan hingga sedang” untuk membeli alat bantu dengar tanpa terlebih dahulu memperoleh pemeriksaan medis, resep, atau persetujuan audiolog.
Kemampuan Alat Bantu Dengar akan tersedia untuk perangkat AirPods Pro yang kompatibel dalam pembaruan perangkat lunak mendatang.